国内注册
产品名称 | 批准文号/登记号 | 原料药审评审批状态 | 备注 | |
原料药 | 阿托伐他汀钙 | 国药准字H20103023/Y20190007449 | A | 通过GMP认证 |
盐酸舍曲林 | 国药准字H20057438/ Y20190007454 | A | / | |
诺氟沙星 | 国药准字H33021898/ Y20190007457 | A | / | |
盐酸非索非那定 | 国药准字H20100013/ Y20190007452 | A | / | |
盐酸溴已新 | 国药准字H20054652/ Y20190004465 | A | / | |
甲磺酸多沙唑嗪 | 国药准字H20050006/ Y20190007511 | A | 通过GMP认证 | |
替格瑞洛 | Y20190000753/A | A | 通过GMP认证 | |
硫酸氢氯吡格雷(Ⅰ型) | Y20190001006 | A | 通过GMP认证 | |
盐酸倍他司汀 | Y20200001060 | A | 通过GMP认证 | |
磷酸西格列汀 | Y20200001086 | A | 通过GMP认证 | |
利伐沙班 | Y20210000022 | A | 通过GMP认证 | |
硫酸氢氯吡格雷(Ⅱ型) | Y20200001051 | A | 通过GMP认证 | |
瑞舒伐他汀钙 | Y20210000578 | A | 通过GMP认证 | |
枸橼酸托法替布 | Y20210000971 | A | 通过GMP认证 | |
布立西坦 | Y20220000078 | I | ||
马昔腾坦 | Y20190000010 | A | 通过GMP认证 | |
艾拉戈克钠 | Y20230000795 | I | ||
司来帕格 | Y20230000520 | I | ||
氟伐他汀钠 | Y20230001392 | I | ||
氢溴酸伏硫西汀 | Y20230001182 | I |
产品名称 | 批准文号 | 规格 | 备注 | |
制剂-片剂 | 阿托伐他汀钙片 | 国药准字H20133127 | 10mg(以C₃₃H₃₅FN₂O₅计) | 通过一致性评价、通过GMP认证 |
阿托伐他汀钙片 | 国药准字H20163270 | 20mg(以C₃₃H₃₅FN₂O₅计) | 通过一致性评价、通过GMP认证 | |
阿卡波糖片 | 国药准字H20213222 | 50mg | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 | |
瑞舒伐他汀钙片 | 国药准字H20233778 | 10mg(按C₂₂H₂₈FN₃O₆S计) | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 | |
缬沙坦氨氯地平片(I) | 国药准字H20223073 | 每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 | |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 国药准字H20233964 | 4mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计) | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 | |
枸橼酸托法替布缓释片 | 国药准字H20234125 | 11mg(按C₁₆H₂₀N₆O计) | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 | |
磷酸西格列汀片 | 国药准字H20223235 | 100mg(以西格列汀计) | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 | |
盐酸舍曲林片 | 国药准字H20052202 | 50mg(以舍曲林计) | 通过GMP认证 | |
谷维素片 | 国药准字H33021397 | 10mg | 通过GMP认证 | |
甲磺酸多沙唑嗪片 | 国药准字H20050083 | 2mg(按多沙唑嗪计) | 通过GMP认证 | |
乳酸菌素片 | 国药准字H19999445 | 0.4g(按乳酸菌素计) | 通过GMP认证 | |
制剂-胶囊剂 | 诺氟沙星胶囊 | 国药准字H33021396 | 0.1g | / |
盐酸非索非那定胶囊 | 国药准字H20100021 | 60mg |
/ | |
制剂-干混悬剂 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 国药准字H20243080 | 0.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 视同通过一致性评价、通过GMP认证 |
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