质量管理
Quality Control
公司实施cGMP管理，质量管理部门设质保部（QA）、质检部（QC）。分别行使质量监督、管理和质量检验的职能。总人数150多人，占公司总人数约15%。
质保部（QA）负责公司的GMP管理，文件管理、验证与确认、GMP培训、供应商审计、投诉与不良反应的处理、变更控制、偏差处理、产品质量年度回顾分析、不合格品控制、标签管理、产品放行、GMP自检、纠正和预防措施等。
质检部（QC）负责物料的取样、检验、留样，原辅材料、中间产品的放行，稳定性考察工作，方法验证/确认，环境监测等。
公司十分重视产品质量，原料药产品通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA和韩国KFDA等GMP认证与注册。制剂产品通过了中国NMPA、美国FDA等GMP认证与注册。
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